コラム

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2016.04.22

フィナステリド「サワイ」処方

AGA(男性型脱毛症)でお悩みの方や、現在AGA治療中の方や薄毛(AGA)に興味のある方は、「プロペシア」という薬剤を聞いたことがあるとおもいます。
プロペシアはアメリカに本社を持つメルク社の日本法人MSD社が販売をしているAGA治療薬であり、髪の毛の現状維持~軽度改善の効果があります。
「フィナステリド」を主成分としており、薬剤特許・成分特許ともに切れているのでジェネリック(後発品)もいくつかあります。
フィナステリド「ファイザー」を初めフィナステリド「サワイ」、フィナステリド「クラシエ」などがあります。当院ではプロペシアジェネリックのフィナステリドを東京・埼玉・神奈川で一番安い価格でご案内いたします。フィンペシアもプロペシアジェネリックとして有名です。
今回は、フィナステリド「サワイ」について効果や副作用はもちろん、その他についてもさらに詳しくお話ししたいと思います。

フィナステリド「サワイ」とは

フィナステリド「サワイ」は沢井製薬株式会社(本社:大阪市淀川区)から販売されているプロペシアのジェネリック医薬品です。沢井製薬はジェネリック医薬品の製造販売を行っている上場会社の中では最大手に位置する、いわゆるジェネリック医薬品のリーディングカンパニーです。
フィナステリド「サワイ」は当然「生物学的同等性試験」を行った上で厚生労働省の許可を受けて販売しています。
また、画像を見ていただければ分かりますように、フィナステリド「サワイ」はプロペシアと同じPTP包装であり1シート14錠入りのものが2シート入っております。

製剤名:フィナステリド錠0.2mg「サワイ」、フィナステリド錠1mg「サワイ」
成分・含量:1錠中フィナステリド0.2mg、1mg
先発医薬品:プロペシア0.2mg、プロペシア1mg
薬効分類名:5-α還元酵素Ⅱ型阻害薬/男性脱毛症用薬
先発品との適応症の違い:同じ
薬価基準未収載、14錠PTP

フィナステリド「サワイ」の作用機序

フィナステリド「サワイ」はプロペシアと同じく5α還元酵素II型を抑制する効果があります。AGAの原因はDHT(ジヒドロテストステロン)が悪影響を及ぼすためですが、このDHTはテストステロンと5α還元酵素が作用しあって発生します。そのため、5α還元酵素を阻害することでジヒドロテストステロンへの変換を邪魔し、AGAの進行を遅延することができます。このことから、フィナステリド系製剤は通常、男性における男性型脱毛症の進行遅延~現状維持に用いられます。

フィナステリド「サワイ」の効果

作用機序は分かりましたが、フィナステリド「サワイ」を使用すると具体的に髪の毛にどのような効果を発揮してくれるのでしょうか?
「20歳以上~50歳以下で脱毛症以外には心身ともに健康な男性」を対象としたプロペシアの臨床データを流用いたしますがプロペシア錠1mgを1年間投与した場合、個人差はあるものの改善がみられたのが58%。また、改善まではいかなかったものの、進行を食い止めることができた方が98%いました。

さらに、プロペシア錠1mgを3年間投与した場合、こちらも改善の個人差はあるものの、頭頂部では77.8%の方が、前頭部では71.7%の方に改善が認められています。また、改善まではいかなかったものの、進行しなかった方の割合は1年間投与した場合と同じく98%の方が実感しているとのデータがあります。

もちろん、フィナステリドは現状維持程度の薬であるため、単品では発毛効果が望めませんので、発毛効果のあるミノキシジルと併用しましょう。もしフィナステリドで効果が感じられない場合はザガーロ(アボルブ)等のデュタステリドを使用するといいでしょう。ザガーロはフィナステリドの約1.6倍の発毛効果があり海外のデータでもフィナステリドからザガーロに変更することで約78%の人に発毛効果がみられたという報告があります。新橋ユナイテッドクリニックなどユナイテッドクリニックは日本で最初にザガーロを紹介したクリニックとして知られており、以前よりデュタステリド製剤による多くの治療実績を誇ります。

フィナステリド「サワイ」の副作用

副作用もプロペシアと同じフィナステリドを主成分にしているので、それほど強い副作用が出ることはありません。プロペシアは48週間の二重盲検比較試験を行っており、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値異常変動を含む)があっただけでした。また、その主な症状はリビドー(性欲)減退3例(1.1%)、勃起機能不全2例(0.7%)等であり、きちんと使っている限り過剰に心配する必要はありませんし、過剰に心配することでそういった副作用が心理作用として出てくる場合もありますので注意してください。
万が一、重篤な副作用が出た場合はすぐに服用を中止しドクターに相談してください。

フィナステリド「サワイ」の薬物動態

生物学的同等性試験
(1)フィナステリド錠0.2mg「サワイ」フィナステリド錠0.2mg「サワイ」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成24年2月29日付 薬食審査発0229第10号)」に基づき、フィナステリド錠1mg「サワイ」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。
(2)フィナステリド錠1mg「サワイ」フィナステリド錠1mg「サワイ」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ1錠(フィナステリドとして1mg)空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中フィナステリド濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)?log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。
各製剤1錠投与時の薬物動態パラメータ (Mean±S.D.)
Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T1/2(hr) AUC0-24hr(ng・hr/mL)
フィナステリド錠1mg「サワイ」 9.43±1.63 1.2±0.4 4.3±1.0 53.52±13.62
標準製剤(錠剤、1mg) 9.58±1.83 1.3±0.5 4.2±0.9 51.51±10.61

血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

フィナステリド「サワイ」の使用上の注意点

フィナステリド「サワイ」もプロペシアと同じ成分の為、プロペシアと同じ使用するにあたって注意点がいくつかあります。ここでは代表的なものをいくつかあげましょう。

慢性肝炎などの方の服用には注意が必要です。

フィナステリドは主に肝臓で代謝されるので肝機能障害のある患者様には慎重投与をしなくてはなりません。

フィナステリドは女性が触れてはいけません。

フィナステリドは女性、特に妊婦、産婦、授乳婦の方は服用できません。妊婦に投与すると、本剤の薬理作用(DHT低下作用)により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれあるためです。また、経皮吸収する恐れがあるので本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の女性は触れないようにしてください。本剤はコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはありませんが、出来ればフィナステリド「サワイ」自体を触らないようにしましょう。

前立腺がんの腫瘍マーカーPSAの値が1/2になります。

前立腺癌診断などの臨床検査結果に影響があります。国内で実施された24歳から50歳のAGA(男性型脱毛症患者)において、血清前立腺特異抗原(PSA)の濃度が約40%低下したとの結果が報告されており、また海外の臨床試験においても、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清PSA濃度が約50%低下していることが分かっています。フィナステリド系製剤を服用中の方は前立腺癌診断の目的で血清PSA濃度を測定する場合は、2倍した値を目安として評価しなくてはなりませんので、必ず、医師に服用している旨をお伝えください。

未成年の服用はできません。

小児等に対する適応はありませんし、小児等に対する安全性及び有効性は確立していないので、服用させないでください。また、誤飲しないようにお子様がいらっしゃる場合は、お子様の手が届かないところや、触れられないところに保管するようにしましょう。

もちろん、この他にも細かな注意点はありますのでご注意ください。

フィナステリド「サワイ」の初期脱毛

AGA治療薬であるプロペシアやプロペシアジェネリック、ザガーロなどを服用していると、飲み始めのころは髪の毛が生えるどころか、抜けてしまう方が多くいらっしゃいます。これを初期脱毛と呼んでいるのですが、プロペシアの販売会社であるMSD社はフィナステリドにおける初期脱毛に関しては否定的な立場を取っています。
初期脱毛が起こる理由としては、すごく単純なことで、乱れていたヘアサイクルを元の健康なヘアサイクルに戻すためにヘアサイクルが乱れていた時に生えた弱い毛が抜けてしまうことで起こります。つまり、次に強く太い髪の毛を生やすために体が反応して、弱い髪の毛が抜けるようにしているわけですね。AGA治療薬を飲み始めのころに、逆に髪の毛が抜けてしまうのに驚いて服用を中止する方も多いのですが、これは誰でも起こりうることですしもっと言えば薬が効いてる証拠とも取れます。自己判断で服用を中止せず、必ず医師と相談しましょう。
当クリニックはAGA治療の実績が豊富なので、患者様のあらゆる悩み・ご相談いただけますので、AGAでお悩みの際は是非お立ち寄りください。

薄毛治療(AGA)はユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)まで

ユナイテッドクリニック東京の各院では薄毛治療・AGA治療のご相談・処方を致しております。薄毛治療・AGA治療薬のプロペシアプロペシアジェネリック(フィナステリド「ファイザー」「サワイ」「クラシエ」)処方、ザガーロ処方・アボルブ処方(デュタステリド)、ミノキシジル処方(ミノキシジルタブレットロゲイン・ミノキシジルローション)や2%ケトコナゾールシャンプーアロビックスの処方を行っております。

また強力な発毛・育毛効果のカクテル治療「AGAメディカルドクターズセレクト」も取り扱いをしており、様々な薄毛治療(AGA)を行うことが可能です。ユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)は東京で最安値を目指しております。

思い悩む前にお気軽にご来院ください。薄毛・AGA治療はユナイテッドクリニック東京にご相談ください。

アクセス良好(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)

新橋ユナイテッドクリニックは下記の駅から徒歩で受診でき、非常にアクセス良好です。JR新橋駅銀座口をでて直進していただくと1分弱で当院(リプロ新橋4階)にお越しいただけます。ビルの前には東京メトロ銀座線新橋駅2番口、ビルの1階はファミリーマートです。

JR新橋駅(銀座口) 徒歩0分
 東京メトロ銀座線 新橋駅(2番口そば)  徒歩0分
 ゆりかもめ 新橋駅・汐留駅  徒歩2分(新橋駅)
 都営浅草線(京急線乗り入れ) 新橋駅  徒歩3分
 東京メトロ大江戸線 汐留駅  徒歩5分

また東京モノレール浜松町駅から山手線に乗り換えて1駅で新橋駅に着きますので飛行機で東京にお越しの方にもアクセス良好です。

(新橋・銀座・浜松町・汐留・有楽町・東京・京橋・築地・虎ノ門・赤坂・日比谷・霞が関・大門・麻布・六本木・愛宕・芝公園・竹芝等の方には特にアクセスしやすいと思います。)

処方価格はお薬代のみ プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京の各院では初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力致します。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずご来院頂けるようプライバシーに最大限の配慮を致しております。

池袋院・上野院・新橋院・大宮院・横浜院へお越しください

ユナイテッドクリニック東京の各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院  JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分
 上野院  JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にサンクスが入った早稲田ビルジング8階)
 新橋院  JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅、徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階)
 大宮院  JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3件目の山中ビル5階)
 横浜院 JR横浜駅西きた口、西口徒歩3分

また新橋駅には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川、等、東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・千葉・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されています。

 

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