コラム

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2016.04.22

ザガーロの副作用について

ユナイテッドクリニックは日本で最初にザガーロを紹介したクリニックとして知られています。ユナイテッドクリニックではアボルブ等のデュタステリド製剤を使用したAGA治療(薄毛治療)実績が豊富なクリニックです。ザガーロは5α還元酵素阻害薬に分類されその効果は同分類のプロペシア(フィナステリド)の1.6倍です。ザガーロの効果や副作用など経験豊富なユナイテッドクリニックの医師のご相談ください。
ザガーロの主成分デュタステリドは、もともと前立腺肥大症の薬「アボルブ」として認可されていたので副作用について過度に心配する必要性はありませんが、きちんとした知識を持っておかないとデュタステリドの副作用が本当に出たのか分かりません。今回はザガーロの副作用についてお話しします。

ザガーロの副作用

効果についてザガーロ0.5mgが最も発毛効果が高いこと、プロペシア(フィナステリド)1mgとデュタステリド0.1mgの程度が同等程度の効果でした。
またザガーロの副作用に関してはザガーロ承認時の臨床試験、第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験という試験が行われ明らかになっています。
デュタステリド製剤が投与された総症例557 例中(うち日本人を120 例を含みます)、95 例(17.1%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告されています。主な副作用は、勃起不全24 例(4.3%)、リビドー減退22 例(3.9%)、精液量減少7 例(1.3%)でした。
また、日本人120 例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告された症例は14 例(11.7%)でした。その主なものは、リビドー減退7 例(5.8%)、勃起不全6 例(5.0%)、射精障害2 例(1.7%)でした。
プロペシア(フィナステリド)の副作用は4%前後なのでプロペシア1mgより副作用が多いように見えますが、これはザガーロとプロペシアで阻害する5α-還元酵素が異なるためです。2つの薬剤は作用機序が似ていますが、プロペシアは5α-還元酵素のⅡ型のみを阻害するのに対し、ザガーロは5α-還元酵素のⅠ型・Ⅱ型ともに阻害するためプロペシアより強力に5α-還元酵素を阻害することが出来ます。そのため、副作用の症状はプロペシアと同様で頻度はザガーロの方が多めとなっています。添付文書上には記載されていませんが射精障害については「精液量減少」です。
また、健康な成人男性にデュタステリドを最大40㎎1日1回7日間投与した臨床試験では重大な副作用の事象は報告されていません。

前立腺肥大症患者にデュタステリド5㎎を1日1回6か月間投与した臨床試験で認められた副作用はデュタステリド0.5㎎投与時に認められたものと同じでした。

ザガーロの初期脱毛

ザガーロに限った話ではないのですが、AGA治療薬を使用すると初期脱毛という治療初期に一時的な脱毛が見られる時期があります。
プロペシアの販売元であるMSD社は初期脱毛に関して否定的ですが、AGA治療薬を使用された多くの方が初期は毛を感じています。

ザガーロと前立腺

ザガーロやアボルブなどのデュタステリド製剤は前立腺がんの腫瘍マーカーPSA値を1/2に変えてしまうので、健康診断時やかかりつけの医師がいる場合は必ずザガーロを服用していることを伝えてください。ちなみに、ザガーロは中断して6カ月程度でPSAは元の数値に戻ります。

ザガーロと女性

ザガーロはカプセルタイプの錠剤ですが、脱カプセルしないようにしてください。ザガーロはカプセル化されているので、そのままの状態なら女性が触れても経皮吸収されませんが、カプセルを割るなどしてデュタステリドに触れてしまうと、胎児の生殖器官の正常発育に影響を及ぼす恐れがあるので閉経前の女性は絶対にザガーロに触れないようにしてください。

ザガーロ服用中の子作りに関して

AGA治療は30歳~40歳を中心に20歳代など子供を作ろうと考えている方が多くいらっしゃいます。妊婦の方がデュタステリドに暴露されると生まれてくる赤ちゃんが男であった場合、生殖器奇形が生じる可能性があります。
ただし、精液を介したデュタステリドの暴露に関しては、精液中(精液量5ml)のデュタステリド未変化体が100%吸収されると仮定した際の暴露量の約186倍をアカゲザルの器官形成期に静脈投与しても、雄胎児の雌性化は認められておらず、精液がデュタステリドに暴露されていても男児の外性器異常を引き起こす可能性は低いといえます。
また、ザガーロ投与中に男性被験者のパートナー12例の妊娠が報告されていますが、生まれた赤ん坊に異常は認められていません。
データ上は過剰に心配する必要はありませんが、万が一ということもあります。生まれてくるのはかけがえのない大切な命です。子作り中はザガーロの休薬期間を設けるようにしましょう。ただし実際に外性器の奇形がある男児の報告はありませんので過剰な心配は不要です。

また同様の作用機序のプロペシア(フィナステリド)はすでにプロペシアジェネリックが発売されるほど歴史がある薬剤ですが生殖器奇形の報告はありません。

ザガーロの併用禁忌や輸血、肝機能障害

効果が出る時期には個人差があります。効果があるかどうかの判断は最低でも6ヶ月間継続服用が重要です。6ヶ月服用しても効果が見られない場合は服用を中止し医師に相談しましょう。
併用禁忌薬はありませんが併用注意薬はあります。CYP3A4 阻害作用のあるケトコナゾール等と併用することで血中濃度が上昇するため、併用する際は医師に相談しましょう。
服用中は献血が出来ません。ザガーロの有効成分であるデュタステリドは服用を止めた後も血清中薬物濃度が下がるのが遅いため最低でも6ヶ月間は献血を避けてください。
ザガーロは主に肝臓で代謝される医薬品です。定常状態における半減期が約3~5週間なので肝機能障害のある患者に投与する場合には注意が必要です。なお、肝機能障害のある患者にザガーロを投与した場合の薬物動態は検討されていません。

ザガーロの使用期限

ザガーロカプセル0.5mg使用期限は36ヶ月とされています。これは製造から36ヶ月(3年)なので各医療機関に納品されるのは、製造からおよそ3ヶ月程度なので、使用期限は処方から約2年6ヶ月~10ヶ月はあると考えられます。
ただし、使用期限は箱には記載はありますので、処方されたら必ず確認するといいでしょう。

ザガーロの発売日は2016年6月13日に決定いたしました。価格(値段)は料金表をご確認ください。

薄毛治療(AGA)はユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)まで

ユナイテッドクリニック東京の各院では薄毛治療・AGA治療のご相談・処方を致しております。薄毛治療・AGA治療薬のプロペシアプロペシアジェネリック(フィナステリド「ファイザー」「サワイ」「クラシエ」)処方、ザガーロ処方・アボルブ処方(デュタステリド)、ミノキシジル処方(ミノキシジルタブレットロゲイン・ミノキシジルローション)や2%ケトコナゾールシャンプーアロビックスの処方を行っております。

また強力な発毛・育毛効果のカクテル治療「AGAメディカルドクターズセレクト」も取り扱いをしており、様々な薄毛治療(AGA)を行うことが可能です。ユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)は東京で最安値を目指しております。

思い悩む前にお気軽にご来院ください。薄毛・AGA治療はユナイテッドクリニック東京にご相談ください。

アクセス良好(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)

新橋ユナイテッドクリニックは下記の駅から徒歩で受診でき、非常にアクセス良好です。JR新橋駅銀座口をでて直進していただくと1分弱で当院(リプロ新橋4階)にお越しいただけます。ビルの前には東京メトロ銀座線新橋駅2番口、ビルの1階はファミリーマートです。

JR新橋駅(銀座口) 徒歩0分
 東京メトロ銀座線 新橋駅(2番口そば)  徒歩0分
 ゆりかもめ 新橋駅・汐留駅  徒歩2分(新橋駅)
 都営浅草線(京急線乗り入れ) 新橋駅  徒歩3分
 東京メトロ大江戸線 汐留駅  徒歩5分

また東京モノレール浜松町駅から山手線に乗り換えて1駅で新橋駅に着きますので飛行機で東京にお越しの方にもアクセス良好です。

(新橋・銀座・浜松町・汐留・有楽町・東京・京橋・築地・虎ノ門・赤坂・日比谷・霞が関・大門・麻布・六本木・愛宕・芝公園・竹芝等の方には特にアクセスしやすいと思います。)

処方価格はお薬代のみ プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京の各院では初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力致します。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずご来院頂けるようプライバシーに最大限の配慮を致しております。

池袋院・上野院・新橋院・大宮院・横浜院へお越しください

ユナイテッドクリニック東京の各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院  JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分
 上野院  JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にサンクスが入った早稲田ビルジング8階)
 新橋院  JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅、徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階)
 大宮院  JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3件目の山中ビル5階)
 横浜院 JR横浜駅西きた口、西口徒歩3分

また新橋駅には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川、等、東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・千葉・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されています。

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