コラム

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2016.04.22

フィナステリドの効果と副作用について

フィナステリド製剤は男性型脱毛症(AGA治療)の標準的な治療薬で、ヘアサイクルを整えて抜け毛を防ぐ効果があります。ヘアサイクルとは髪の毛が生えては抜けるという2~5年のサイクルのことで成長期、退行期、休止期があり、このうち成長期が短くなることで成長し切っていない幼弱な、細い、コシのない髪の毛が脱毛することで薄毛となります。原因としては男性ホルモン(ジヒドロテストステロン)DHTが考えられており、この男性ホルモンを抑えるのがフィナステリド製剤です。CMで有名なプロペシアは商品名で成分はフィナステリドです。プロペシアで効果なしだった方や、中断してしまった方でも再度飲み始めることでヘアサイクルが改善されますので継続してお飲みください。プロペシア(成分名フィナステリド)の服用方法や飲み方、服用時間、服用時間帯又は飲む時間はいつ?などといった疑問にお答えします。フィナステリド錠の副作用や長期服用した場合の副作用についてもお話ししていきます。
今回はフィナステリド効果と副作用についてお話しいたします。

フィナステリド錠の効果・副作用

フィナステリドとは5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬、男性型脱毛症薬ともいわれる劇薬で0.2mgと1mgがあり、医師の処方箋がないと購入できません。また薄毛治療(AGA治療)は自由診療となり、保険診療ではありません。また一般の町の内科の先生や皮膚科の医師が処方する場合もありますが、診察料、処方箋料などがかかり、かなり割高になります。新橋ユナイテッドクリニックのようなAGA治療専門クリニックでは薬代のみの費用しか頂いておりませんので、当院での処方をお勧めいたします。

フィナステリド製剤は国際的には1992年4月に承認されました。日本では2005年12月旧万有製薬(現MSD社)によってプロペシアという商品名で製造・販売されています。「フィナステリド」は成分名です。そのため効果、服用方法、副作用、服用時間などはプロペシアもフィナステリドも同じです。

フィナステリドの効能・効果:男性における男性型脱毛症のみに適応で、添付文書では他の脱毛症に対しての適応症はない、とされています。

フィナステリド服用方法:1日1回1錠 一般的にはフィナステリド1.0mg錠を 通常は0.2mg錠を服用

フィナステリド副作用:国内で実施された臨床試験(1年間)において副作用(臨床検査値異常を含む)が認められています。主な症状としてリビドー減退1.1%(3例)、勃起不全0.7%(2例)がありますが、これは偽薬(プラセボ)服用群と比較しても有意差がなくプロペシアによる副作用としてのEDは過度に気にしないほうがいいでしょう。

ごく稀に重大な副作用として肝機能障害が現れる可能性もあります。非常に強い倦怠感や肝機能異常が認められた場合、フィナステリド服用を中止し医師にご相談ください。

フィナステリド長期服用副作用について:プロペシアは薄毛を完治させる薬ではなくヘアサイクルの改善を促すお薬ですので1年で効果がある方、3年で効果が表れるケースも非常に多く、継続治療が基本です。薬剤に対する抵抗性や耐性について懸念される方も多いのですが飲み始めから5年間は確実に効果があらわれます。効果が表れないからといって勝手に増量するのはやめましょう。副作用のリスクを高めることになります。

フィナステリド服用時間:1日1回1錠服用すればよいので時間はいつでもいいのですが、毎日決まった時間に服用することで飲み忘れを防ぐことができます。また、プロペシア服用時間帯としては、忙しい時間帯を避けたり、深夜など肝臓の機能が休息しているときは避けたほうがいいです。髪の再生する時間帯を考えると夜寝る前が最適かもしれません。

フィナステリド飲み方:1日1回1錠 標準は1.0mgを水や白湯で服用します。お茶やジュースなどで服用するとカテキンなどの成分により効果が半減することもありますのでご注意ください。

フィナステリドが効かない?

男性型脱毛症いわゆるAGAの治療薬として用いられます。円形脱毛症など他の脱毛症の適応はありません。

男性型脱毛症(AGA) の原因として男性ホルモンの他に加齢、喫煙、肥満、飲酒、生活習慣病、遺伝などが考えられています。男性ホルモンのジヒドロテストステロン(DHT)はテストステロンと5α還元酵素(5αリダクターゼ)が結びつくことで生成されます。薄毛の男性の脱毛部分はDHT濃度が高いことが知られています。このDHTの生成を防ぐためには5α還元酵素(5αリダクターゼ)をブロックすることが必要になります。この酵素をブロックするのがフィナステリド製剤です。この酵素はⅠ型とⅡ型がありフィナステリド製剤はⅡ型のみをブロックします。Ⅰ型は主に皮脂腺にあり、身体中に存在。Ⅱ型は主に毛乳頭に存在するといわれ前立腺や生え際、頭頂部などに存在します。継続して服用することでヘアサイクルが改善され、強く、コシのある髪が形成されるため抜け毛が減るこでAGAを改善します。

また、プロペシアやフィナステリドが全然効かない、効果がないから中断したなどでお悩みの方もザガーロなどデュタステリド製剤で効果がでる可能性があります。デュタステリド製剤はⅠ型とⅡ型をブロックするためDHT抑制効果が強いを言われています。

フィナステリドの臨床試験

本邦臨床試験成績

ヒトにおける薬物動態  健康男性にフィナステリド 0.2 mg および 1 mg を経 口投与した場合

血漿中未変化体濃度は投与後中央値 1.2~1.4 時間(Tmax)
最高濃度(Cmax)に達し以後 3 ~ 4 時間の半減期(t1/2)で消失

健康男性にフィナステリド 0.2 mg および 1 mg を1日 1回17 日間反復経口投与した場合

いずれの用量に おいても血漿中未変化体濃度は投与 2~3 日目に定常 状態に達し、定常状態における血漿中未変化体濃度は それらの用量にほぼ比例していた。フィナステリドの 血漿中動態に及ぼす食事の影響は認められなかった 。
ヒトへ経口投与後吸収されたフィナステリドは、主 として肝臓において側鎖の酸化および環の水酸化によ り速やかに代謝され、そのほとんどが代謝物として尿 および糞中へ約 4:6 の割合(39% および 57%)で排 泄されることが認められた。

3.第II/III相二重盲検比較試験

頭頂部に軽度から中等度の脱毛を有する 20 歳から 50 歳の AGA の男性患者を対象としてフィナステリド 0.2 mg、1 mg およびプラセボをそれぞれ 1 日 1 回経 口投与する。

有効性主要評価項目は頭頂部の写真評価とした写 真評価では、標準化された手順・撮影機材を用いて頭 頂部の写真を撮影し投与前後の写真から、毛髪 の状態の変化を第三者機関の 3 名の熟練した皮膚科医 師が盲検下(被験者や治験実施医師が割り付けられた治療を知っていることにより生じうる被験者の管理、治療、評価の違いや結果の解釈の違いから生じる可能性のあるバイアスを最小にすること
を意図したもの)で以下のスコアで評価したもの

「著明改善(スコア:+3)」「中 等度改善(+2)」「軽度改善(+1)」「不変(0)」「軽度 進行(- 1)」「中等度進行(-2)」「著明進行(-3)」の 7 段階で評価。

フィナステリド製剤投与前の写真と投与 48 週後の写真を比べて改善 (「著明改善」、「中等度改善」あるいは「軽度改善」) と評価された患者の割合は、
フィナステリド 1 mg 投 与 群 で 58.3%(77/132 例 ),0.2 mg 投 与 群 で 54.2% (71/131 例)
プラセボ群で 5.9%(8/135 例)

一方,脱毛進行(「著明進行」、「中等度進行」 あるいは「軽度進行」)と評価された患者の割合は
フィナステリド 1 mg 投与群で 1.5%(2/132 例)、0.2 mg 投与群で 4.6%(6/131 例)
プラセボ群で 22.2% (30/135 例)

投与12週と早い段階ではプラセボ群との差は自己評価についての質問において優位であったが、48週間目以降は自己評価だけでなく数値も明らかに優位であることが証明されています。また、0.2mgと1mgのグループにおいても1mgフィナステリドの方が効果が高いことが証明されている。

また、AGA モデル動物であるベニガオザルにフィナステリド(1 mg/kg/day)を 6ヵ月間経口投与したところ、毛髪重 量と毛包の長さは増加し、ヘアサイクルにおける成長 期の毛包が増加した。AGA の男性を対象とした 48 週 間の本邦臨床試験で、投与前後の写真評価および患者 自己評価により有効性を評価した結果、フィナステリ ド1日1回0.2 mg および 1 mg 群の有効性はプラセボ 群に比べて有意に優れ、忍容性は良好であった。外国 臨床試験において,頭頂部の脱毛症に対する 5 年間に わたるフィナステリド 1 mg 投与はおおむね良好な忍 容性を示し,頭髪を改善した.

フィナステリドは医療機関で

フィナステリドとネットで検索すると様々なサイトがヒットします。中には輸入代行や個人輸入をうたった通販で購入できるサイトもあるようですが、ネットの商品は偽物が多く、どこで製造されたか出所がよくわからないものも多いです。ネットで購入し服用することで健康被害も多数報告されていますのでフィナステリドは正規ルートをもつしっかりとした医療機関で医師の処方のもと購入しましょう。
フィナステリド製剤はプロペシア、フィナステリド「ファイザー」、フィナステリド「サワイ」、フィナステリド「クラシエ」などがあります。
また、フィナステリドで症状の改善がみられない場合は「ザガーロ」や「アボルブ」などデュタステリド製剤を服用することで脱毛抑制効果が強くなります。
フィナステリド製剤やデュタステリド製剤は基本現状維持の治療です。発毛効果があるのはミノキシジルです。
ミノキシジルにはタブレットと外用薬がありタブレットの方が効果が高いことが知られています。フィナステリド製剤とミノキシジルは日本皮膚科学会の男性型脱毛症診察ガイドラインにおいてAランク(行うよう強く勧められる)に位置づけられ、AGAの標準治療薬です。
新橋ユナイテッドクリニックではこのAランクのお薬2つに加え髪の栄養成分が入った高含有タイプのサプリメントとダメージケア用のシャンプーをセットにしたAGA Medical Dr’s Select をご用意しております。このセットの発毛効果は98%以上ととても高く、人気があります。他にもケトコナゾールシャンプーやアロビックス、ミノキシジル外用であるロゲインも取り扱っており、これらを使用することで相乗効果で発毛効果が高まることが知られています。

薄毛治療(AGA)はユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)まで

ユナイテッドクリニック東京の各院では薄毛治療・AGA治療のご相談・処方を致しております。薄毛治療・AGA治療薬のプロペシアプロペシアジェネリック(フィナステリド「ファイザー」「サワイ」「クラシエ」)処方、ザガーロ処方・アボルブ処方(デュタステリド)、ミノキシジル処方(ミノキシジルタブレットロゲイン・ミノキシジルローション)や2%ケトコナゾールシャンプーアロビックスの処方を行っております。

また強力な発毛・育毛効果のカクテル治療「AGAメディカルドクターズセレクト」も取り扱いをしており、様々な薄毛治療(AGA)を行うことが可能です。ユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)は東京で最安値を目指しております。

思い悩む前にお気軽にご来院ください。薄毛・AGA治療はユナイテッドクリニック東京にご相談ください。

アクセス良好(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)

新橋ユナイテッドクリニックは下記の駅から徒歩で受診でき、非常にアクセス良好です。JR新橋駅銀座口をでて直進していただくと1分弱で当院(リプロ新橋4階)にお越しいただけます。ビルの前には東京メトロ銀座線新橋駅2番口、ビルの1階はファミリーマートです。

JR新橋駅(銀座口) 徒歩0分
 東京メトロ銀座線 新橋駅(2番口そば)  徒歩0分
 ゆりかもめ 新橋駅・汐留駅  徒歩2分(新橋駅)
 都営浅草線(京急線乗り入れ) 新橋駅  徒歩3分
 東京メトロ大江戸線 汐留駅  徒歩5分

また東京モノレール浜松町駅から山手線に乗り換えて1駅で新橋駅に着きますので飛行機で東京にお越しの方にもアクセス良好です。

(新橋・銀座・浜松町・汐留・有楽町・東京・京橋・築地・虎ノ門・赤坂・日比谷・霞が関・大門・麻布・六本木・愛宕・芝公園・竹芝等の方には特にアクセスしやすいと思います。)

処方価格はお薬代のみ プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京の各院では初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力致します。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずご来院頂けるようプライバシーに最大限の配慮を致しております。

池袋院・上野院・新橋院・大宮院・横浜院へお越しください

ユナイテッドクリニック東京の各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院  JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分
 上野院  JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にサンクスが入った早稲田ビルジング8階)
 新橋院  JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅、徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階)
 大宮院  JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3件目の山中ビル5階)
 横浜院 JR横浜駅西きた口、西口徒歩3分

また新橋駅には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川、等、東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・千葉・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されています。

 

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