コラム

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2016.06.06

シアリスジェネリックとは

今回は、ED(勃起不全)治療薬シアリスのジェネリック薬について、お話しいたします。
シアリス(Cialis)の主成分は「タダラフィル(Tadalafil)」です。また、タダラフィルを成分とするED治療薬で海外販売されているものに、「タダシップ」「タダライズ」「メガリス」などがございます。これらはジェネリック医薬品ですので、先発品のシアリスと比較すると価格も低く設定され、かつ効果は同等といったことから人気があります。インターネット上で、個人輸入や通販でも入手することは可能ですが、偽造品も多く出回っており健康被害も多数報告されていますので、ネットや通販での購入、使用はご自身の健康のため控えることをお勧めします。正規の流通ルートを持つ医療機関での処方をお勧めいたします。

シアリスとは

シアリスとは2003年に米国イーライリリー・アンド・カンパニー社から販売が開始され、国内では2007年に日本イーライリリー(Eli Lilly)株式会社から発売されたED(勃起不全)治療薬です。なお、国内では2009年7月以降からは、製造元が日本イーライリリー株式会社、販売元が日本新薬株式会社になっております。
世界で3番目に発売された比較的新しいED治療薬で、バイアグラ(シルデナフィル )やレビトラ(バルデナフィル)とは成分が異なり、その効果も今までのED治療薬には無い、新しいED治療薬として注目を集めました。
シアリスの主成分「タダラフィル」は、ホスホジエステラーゼ5阻害薬 (PDE-5)に分類されます。日本では含有量が5mg錠、10mg錠、20mg錠の3種類の規格で製造・販売の承認を取得しています。
また薬価のない薬価基準未収載の薬に分類されるため、医療機関で受診しても診察料から処方料まで保険適用外(自由診療)となります。これは処方を受ける際には保険証や身分証明を提示する必要がなく、気軽にご相談いただけるメリットもございます。

さらにシアリスは現在、ED治療薬としてのシェアもバイアグラを超えて、2003年には全世界シェア42%とED治療薬の世界市場においてシェア第1位になりました。
有効成分であるタダラフィルの特長は、20mgの服用で36時間まで有効性が認められており、体内に吸収させてしまえば食事の影響(カロリー800kcalまで)をほとんど受けないため、利用する方にとっては余裕をもって服用することができることもあり、新たなED治療薬の選択肢として人気がございます。近年では、日本でも生活サイクルの影響からかシアリス処方を希望する方が増えてきました。
錠剤の形状は、卵形(涙型)で黄色ですが中身は白い薬剤となります。タダラフィルは水に溶けにくい性質を持っているため、血中に長く留まり長時間効果が持続する特徴があります。そのため「ウィークエンドピル」の愛称で親しまれ、金曜日の夜に服用すれば日曜日の朝~昼間まで長時間作用します。(データとしてはシアリス20mg錠の服用で36時間まで効果が継続しますが、個人差はあります。)
また、バイアグラやレビトラと比較すると勃起の硬さは自然でマイルドなものになりますので、ED治療薬を使用していることがパートナーに分かりにくいのも、愛好者が多い理由です。

シアリスジェネリックの作用機序

シアリスジェネリックの作用についてお話ししましょう。シアリスのジェネリックですので作用機序、服用方法、副作用などは基本的には同じです。まず勃起というのは性的興奮により脳から神経を介してNO(一酸化窒素)が放出され、ペニスのなかでcGMP(環状グアノシン一リン酸)が増えこれが血管拡張を促し、男性性器の中にある海綿体というスポンジ状の組織に血液が流れ込み、溜まることで勃起という状態になります。
しかし勃起したままでは困りますので血管拡張を抑える酵素PDE-5が作用することで海綿体への血流を抑え、勃起状態から解放されます。この勃起を抑える酵素が加齢、生活習慣病、喫煙、飲酒、ストレスなど様々な要因でcGMPが減るが、勃起を抑えるPDE-5酵素は出続けるためED症状となります。シアリスジェネリックをはじめED薬はこの勃起を抑えるPDE-5酵素を阻害することで陰茎の血管を拡張・血流量を増加させ勃起を促すといった作用機序があります。

ジェネリック薬とは

ジェネリック医薬品(後発医薬品)は、「新薬(先発医薬品)」の特許が切れたあとに販売が開始される、新薬と同じ有効成分、同じ効き目、同じ副作用を持つ、かつ研究開発費等のがかかっていないため価格が低く設定されたお薬です。
ジェネリック医薬品として取り扱いが出来るまでには、一般的にはその対象となる先に出た新薬(先発品)の特許が切れている必要があります。薬剤の特許権には「物質特許」と「用途特許」の2つがあります。バイアグラでは日本でもこの2つの特許期間が満了しているため、東和薬品やテバ等、様々な国内メーカーからその成分名である「シルデナフィル」という商品名でバイアグラジェネリック薬が発売されています。

ジェネリック医薬品を選ぶ大きな理由は、価格が先発品に比べ安く経済的であることです。これは先発品に比べ、薬を研究・開発する工程を省くことがために、価格を下げても十分に利益を得ることが可能だからです。
需要がある薬剤の価格を抑えて提供することができるので、製薬メーカーとしての社会的意義と患者様の要望が一致することから、昨今ではジェネリック薬の方が主流になっています。
またジェネリック医薬品は価格が安いだけではなく、新薬と同じ効能でかつ安全であると国が認められなければ、製造することも販売することも許されません。新薬と同様に、国が定める厳しい規制や基準をクリアして初めて、製造・販売できるお薬なので、安全にご利用していただけます。

シアリスジェネリックとは

シアリスはまだ成分の特許が切れていないため国内ではジェネリックの製造・販売はありません。
しかし一部の国では、特許権に対する考え方・事情が異なってきます。実際、「タダリスSX」、「タダシップ」、「メガリス」などが、シアリスのジェネリック薬として販売されており、利用者も沢山います。
いずれもタダラフィルを主成分としたジェネリックのED治療薬ですので、その効果や副作用、飲み方・服用方法、禁忌、併用禁忌薬などはすべて同様になります。

■代表的なシアリスジェネリック薬

商品名 製造・販売会社
タダリスSX  アジャンタファーマ(Ajanta Pharma)社
タダシップ シプラ(Cipla)社
メガリス マクレオーズ(Macleods Pharmaceuticals)社
タダリフト ファイザー(Pfizer)社
アプカリスSX オーラルゼリー  アジャンタファーマ(Ajanta Pharma)社

このように日本でも馴染みのあるファイザー社、ジェネリック医薬品を数多く製造・販売実績のあるアジャンタファーマ社など薬品会社大手の名前が見受けられます。
ジェネリック薬の中には錠剤タイプではなく、ゼリータイプなどもあります。また、錠剤サイズ縮小化、早漏(PE)治療薬の成分が含まれているなど、ジェネリック薬には先発薬の弱点などを改善したお薬もございます。
これらシアリスジェネリックは、日本国内では承認されていないこともあり、個人輸入代行業者を利用しての通販で手に入れるる方もいらっしゃいます。
この場合でも治療薬が、正規に製造・販売されているものであれば、主成分はシアリスと同じタダラフィルですので、先発品と同等の効果を得ることが出来ます。
しかしながらED治療薬製造大手4社が合同で行った調査によると通販で流通するED治療薬は、その半分以上が偽造品であるとの結果が出ており、偽造品の服用による重篤な副作用の発現・健康被害の報告もあります。
正規の手続により処方している医療機関等で、医師の判断の元で利用することお勧めしております。

その他のタダラフィルを主成分とする医薬品

余談になりますが、日本新薬株式会社が販売を行っている「ザルティア」と「アドシルカ」というタダラフィルを有効成分にもった医薬品がございます。
「ザルティア」は、前立腺肥大の治療薬として承認されている治療薬です。前立腺肥大による尿道の圧迫を緩和させて、排尿障害や残尿感を改善する効果があります。
「アドシルカ」は、肺動脈性肺高血圧症(難病指定疾患)の治療薬として承認されています。
どちらも、ED治療薬として用いることは承認されていませんので、ご注意ください。

ジェネリック薬の効果を発揮するためにも

日本ではまだジェネリック医薬品に対して、苦手意識がある方が多いようですが、世界ではジェネリックが標準の治療薬となっています。
正規のジェネリック薬であれば先発薬と同じ効果を得られます。逆に不安や疑いを持って利用すればそのストレスからED症状となる心因性EDになることもありますので、ジェネリック薬に関しては安心してお飲みください。
シアリスジェネリックを含めED薬は医師の処方箋の必要なお薬です。新橋ユナイテッドクリニックはバイアグラ、レビトラ、シアリスのED薬を院内処方しています。ED専門外来ですのでお気軽にご相談ください。

ED治療・早漏治療ならユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)まで

ED治療・早漏治療のユナイテッドクリニック東京の各院ではED治療薬のバイアグラ処方・レビトラ処方・シアリス処方・バイアグラジェネリック(シルデナフィル)処方、早漏治療薬のプリリジー処方を東京最安値でできるよう目指しています。

当院ではED治療・早漏治療のご相談や治療薬の処方を致しております。思い悩む前にお気軽にご来院ください。ご相談のみでも構いません。

ED・男性更年期障害に効果がある亜鉛ビタミンBマカ等の取り扱いも致しており、様々な悩みに対応することができます。

アクセス良好(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)

新橋ユナイテッドクリニックは下記の駅から徒歩で受診でき、非常にアクセス良好です。JR新橋駅銀座口をでて直進していただくと1分弱で当院(リプロ新橋4階)にお越しいただけます。ビルの前には東京メトロ銀座線新橋駅2番口、ビルの1階はファミリーマートです。

JR新橋駅(銀座口) 徒歩0分
 東京メトロ銀座線 新橋駅(2番口そば)  徒歩0分
 ゆりかもめ 新橋駅・汐留駅 徒歩2分(新橋駅)
 都営浅草線(京急線乗り入れ) 新橋駅  徒歩3分
 東京メトロ大江戸線 汐留駅  徒歩5分

また東京モノレール浜松町駅から山手線に乗り換えて1駅で新橋駅に着きますので飛行機で東京にお越しの方にもアクセス良好です。

(新橋・銀座・浜松町・汐留・有楽町・東京・京橋・築地・虎ノ門・赤坂・日比谷・霞が関・大門・麻布・六本木・愛宕・芝公園・竹芝等の方には特にアクセスしやすいと思います。)

処方価格はお薬代

ユナイテッドクリニック東京の各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院  JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分
 上野院  JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にサンクスが入った早稲田ビルジング8階)
 新橋院  JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅、徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階)
 大宮院  JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3件目の山中ビル5階)
 横浜院 JR横浜駅西きた口、西口徒歩3分

また新橋駅には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川、等、東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・千葉・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されています。のみ プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京は初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力致します。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずご来院頂けるようプライバシーに最大限の配慮を致しております。

池袋院・上野院・新橋院・大宮院・横浜院へお越しください

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池袋院  JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分
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