シアリスジェネリック

シアリスジェネリック

皆さんご存知の通り、世界初のED治療薬であるバイアグラのジェネリックは日本での特許が2014年に切れ、既に日本製のものが多くのメーカーから製造・販売されていますが、シアリスのジェネリックはいまのところ海外でしか製造・販売されていません。シアリスの国内ジェネリックはいつ出るのか?と患者様からご質問を頂くことがあります。実は2018~2019年には日本製のシアリスジェネリックが認可・販売されるのではないかと噂されており、発売が待たれるところです。シアリスはタダラフィルを主成分とする日本イーライリリー社と日本新薬が製造・販売するED治療薬です。

シアリスジェネリックはシアリスと比較しても効果・副作用が同等で開発コストが安いため、販売の価格(値段)もシアリスより安くなります。口コミで人気の大宮ユナイテッドクリニックでも国産シアリスジェネリックの処方が開始されれば、都内最安値(最安)で即日、処方箋不要で処方できるよう努力いたします。シアリスジェネリックの処方は個人輸入・通販ではなく、保健所が認可している安全・安心のクリニック(病院)で処方してもらうことをおすすめいたします。

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品という名称は、TVCM等で流れる機会も多くなったこともあり、以前よりも急速に認知度を高めています。ジェネリック医薬品は「他の同成分の薬よりも安い」といった良いイメージもあれば、「今まで出た薬のパクリ」や「偽物っぽい」という悪いイメージもあるかと思いますので、詳しくご説明します。

新薬を開発したメーカーや製薬会社は特許を出願することで、ある一定期間その新薬を独占的に販売・販売することが出来ます。これが先発医薬品と呼ばれるものです。先発医薬品の開発には莫大なコストがかかっているため、他の製薬会社・メーカーが同成分の薬剤を簡単に作ることができてしまえば、開発コストを回収できません。そこで費用回収の目途を立てられるように特許を認め、新薬を開発したメーカーが特許期間は独占的に販売することができるようなシステムになっています。ただしその分、先発医薬品の価格は高めに設定される場合が多いです。

その後、新薬の特許期間が終了を迎え、他のメーカーや製薬会社が申請を出して許可されると新薬と同じ薬を製造・販売できるようになります。これを後発医薬品(ジェネリック医薬品)と呼びます。ジェネリック医薬品は新薬と全く同じ有効成分で同様の効果が期待できます。ジェネリック医薬品は新たな薬剤開発に対する開発コストや宣伝コストが掛かっていないことから、その価格は通常、先発医薬品よりも安くなります。

シアリスとは

シアリス処方

シアリス

シアリス(cialis)は一般名をタダラフィルと言い、「5mg」「10mg」「20mg」の3種類の規格で製造販売承認を取得しています。バイアグラ・レビトラに続いて世界で3番目に販売されたED治療薬で、長時間作用型のお薬です。

*ユナイテッドクリニック新橋院ではシアリスによるED治療を推奨しています。

シアリスは黄色で涙型の外形が特徴の薬剤です。金曜日の夜に服用すれば日曜日の昼間まで長時間作用することから、海外では「ウィークエンドピル」とも呼ばれています。国際誕生は2002年10月で発売以来、世界100カ国以上で1000万人以上の皆様に使用されています。2013年8月にはED治療薬(PDE5阻害薬)としての全世界シェアが42%となり、世界市場で堂々の第一位となったことが発表されました。

ユナイテッドクリニック新橋駅前院でもバイアグラジェネリックとシアリスは人気の高い評判のED治療薬です。

シアリスジェネリックとは

国産シアリスジェネリックの動向

2018~2019年に国産シアリスジェネリックが販売された場合、その名称は「タダラフィル」+mg数+「会社名」になると予想されます。例えば『タダラフィル20mgOD「トーワ」』などといった名称です。バイアグラジェネリックを販売した東和薬品、キッセイ薬品やファイザー社などの会社からシアリスジェネリックも販売されることが予想されます。シアリスジェネリックが発売された場合、その多くは主に東京や大阪などの都市部を中心に流通すると考えられます。シアリスジェネリックの用量はシアリスと同じく5mg錠、10mg錠、20mg錠になる可能性があります。ただし、シアリス5mg錠はあまり需要がないため、シアリスジェネリック5mg錠は販売されないかもしれません。

シアリスジェネリックの効果

シアリスジェネリックはタダラフィルを主成分としているため、その効果はシアリスとまったく同じです。先発品とジェネリック医薬品を比べるとジェネリックでは効果が無かったという方もいらっしゃいますが、「生物学的同等試験」において生物学的に同等と認められたものしかジェネリック医薬品と名乗ることができません。これは世界共通の基準ですので、シアリスジェネリックがシアリスと比べて効果がない、ということは理論上ありえません。

シアリスジェネリックはバイアグラやレビトラとは違い、効果の長さに大きな特徴があります。従来のED治療薬であるバイアグラ(シルデナフィル)・レビトラ(バルデナフィル)はその効果継続時間が約4~6時間で、食事の影響を受けやすく、服用のタイミングや効果継続時間に気を使わなくてはなりませんでした。それに対してシアリスジェネリックは服用後、10mgで20~24時間、20mgで30~36時間という長時間にわたり勃起機能を改善する効果が認められており、シアリスジェネリックもシアリスと同様の効果を得ることが出来ます。さらに比較的食事の影響を受けにくいことも特徴です。食後、突然ホテルへ行く事になった際にも早めに飲んでおけば安心です。吸収の早い方なら1時間程で効果を実感できるでしょう。

シアリスジェネリックの服用・飲み方

シアリスジェネリックの飲み方・服用方法はシアリスと同じです。長時間作用型のED治療薬のため、いつでも服用することが出き、マイルドな効果が持続します。効果発現は服用後1~2時間で、食事・アルコールの影響も、最も受けにくいED薬です。ただしシアリス・シアリスジェネリック5mg錠は勃起改善効果が弱いため、通常処方することは殆どありません。

シアリスジェネリックの副作用

シアリスジェネリックとシアリスの副作用は同程度になります。

シアリスの添付文書によると、

国内データ:承認時までに、国内用量反応試験において本剤5mg〜20mg群に割り付けられた総症例257例中70例(27.2%)に副作用が認められた。主な副作用は頭痛29例(11.3%)、潮紅13例(5.1%)、ほてり9例(3.5%)、消化不良6例(2.3%)等であった。 外国データ:外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験(13試験)において、本剤2.5mg〜20mg群に割り付けられた総症例2047例中599例(29.3%)に副作用が認められた。主な副作用は頭痛258例(12.6%)、消化不良139例(6.8%)、背部痛63例(3.1%)、筋痛57例(2.8%)、潮紅51例(2.5%)、鼻閉35例(1.7%)、四肢痛34例(1.7%)等であった。“

以上がシアリスの副作用ですので、シアリスジェネリックの副作用も基本的には同じです。

ただしこれらの副作用は一時的なものですので、副作用が出たとしても過度な心配は不要です。頭痛が出た場合はロキソニン等の痛み止めを併用して頂いても結構です。ユナイテッドクリニック新橋駅前院でもロキソニンジェネリックを取り扱っておりますので、お気軽にご相談ください。

シアリスジェネリック服用の注意点

シアリス・シアリスジェネリックは他のED治療薬と比べると、効果発現までに多少時間を要します。また効果発現時間にも個人差が出やすく、効果が出るまでの時間が通常の方よりもかかる方がいますので、少し早めの服用がおすすめです。またシアリス、シアリスジェネリックは800Kcal以上の食事摂取で効果が減弱しますので、食事・アルコールの影響が最も少ないシアリス・シアリスジェネリックだからといって、食べ過ぎたり飲みすぎたりするのは控えましょう。お酒もほどほどの量、ビールだと中ビン1本程度に抑えておくのがベストと言えます。

ED薬を服用することが初めてであったり、緊張や不安が強かったりする場合、きちんとした薬の効果が見られない可能性があります。ただし服用4回目までは効果が見られる方の割合が増えていきますので、1~2回服用して効果がなかった場合でも、あきらめずに5~6回服用し効果判定するようにしましょう。

ただしEDの程度が強いケースでは、シアリスジェネリック服用で効果が見られない可能性もあります。5~6回服用しても効果が認められない場合にはクリニックの医師と相談し、より勃起改善効果の強いレビトラ20mg錠への切り替えや対応を検討したほうがよいでしょう。

アドシルカ・ザルティアはシアリスジェネリックか?

「アドシルカ」と「ザルティア」という薬剤があります。いずれの薬剤の主成分もシアリスと同じ「タダラフィル」ですので、シアリスのジェネリックだと誤解されている方がいらっしゃいますが、適応症がED治療と異なるため、シアリスジェネリックではありません。アドシルカは「肺動脈性高血圧症」(肺高血圧症)の薬、ザルティアは「前立腺肥大症」の薬として認可されています。ED薬と肺の薬、前立腺の薬が同じ名前では混乱してしまうため、それぞれの薬剤で「用途特許」を取得し新薬として販売されています。

またタダラフィルは使用する病気によって作用機序が異なります。PDE-5を阻害するというのは共通していますが、作用する部位により、効能・効果が変わります。アドシルカ・ザルティアの有効成分はタダラフィルですので副作用はすべてシアリス・シアリスジェネリックと同様の副作用です。またアミオダロンなどの併用は禁忌となります。

海外シアリスジェネリックとは

バイアグラ

日本ではバイアグラジェネリック(シルデナフィル)だけがED治療薬のジェネリックとして流通していますが、レビトラやシアリスの海外製ジェネリックも特許権事情などの違いにより世界中で販売されています。ファイザー社が販売するバイアグラのジェネリックは以前からマイラン社が販売していましたが、これはファイザー社とマイラン社が後発医薬品事業で提携しているためでした。また「スタキシン」はレビトラを販売している米バイエル社がアメリカでバイエル社自身が販売していました。

バイアグラの先発医薬品メーカーであるファイザー社もシアリスジェネリック「タダリフト」を販売しております。また、インドのシアリスジェネリックでよく知られているものとして、アジャンタファーマ社「タダリスSX」、シプラ社「タダシップ」、マクレオーズ社「メガリス」などが挙げられます。

いずれのシアリスジェネリックも主成分をタダラフィルとしたED治療薬ですので、効果、副作用、飲み方・服用方法、注意点、禁忌、併用禁忌薬などシアリスとすべて同じです。これらは偽物でない限り、政府に認可された正規品のシアリスジェネリックです。

シアリスジェネリックのネット通販・個人輸入代行には要注意

2017年5月現在、シアリスジェネリックは日本国内では流通していないため、入手するにはネット通販や個人輸入代行、病院を利用するしかありません。多くの通販サイトにシアリスジェネリックの体験・体験談・感想・レビューなどが書いてあり、格安・激安で輸入することが出来ます。シアリスジェネリックの2chも存在しているそうです。

しかし、ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、日本イーライリリー株式会社、日本新薬株式会社が合同で調査したところ、インターネットで流通しているシアリスの約60%が偽造薬であることがわかりました。偽造薬は有効成分が含まれないだけでなく、重篤な健康被害を引き起こす可能性があります。また、ネット通販や個人輸入代行を利用して購入した薬で重篤な副作用など何か問題があった場合は「医薬品副作用被害救済制度」も利用することが出来ず、すべて自己責任の上で解決していかなければなりません。インターネット通販等で販売されているシアリス・シアリスジェネリックには50mg、100mgといった用量もありますが、イーライリリー社から販売されいる正規のシアリスは5mg錠、10mg錠、20mg錠の3つしかありません。

冷や汗やふらつきを主訴に受診した患者さんが、その後意識レベルの低下などの低血糖症状を起こしたため検査を行なったところ、来院する前日に友人のタイ人からもらった【cialis50】と書かれた偽造シアリスを服用していたことが判明した事例もございます。患者さんの血液中から正規品シアリスには含まれていない高濃度の血糖降下薬「グリベンクラミド」が検出され、これによる低血糖を起こしたものと考えられました。シアリス50mg、シアリス100mgと記載のあるものは正規品ではなく、すべて偽造品・偽物ですのでご注意ください。

ネット通販などで手に入る薬はクリニックで購入するものより割安なものが多いため、つい手を出したくなりますが、安いには安いなりの理由があり、様々なトラブルの原因となります。病院・クリニックなど医療機関では、医師が管轄の厚生局(厚生労働省の出先機関)の承認を得て薬監証明を取得すれば、本物のシアリスジェネリックを処方することができます。ED治療薬は必ず信頼できる医療機関で処方してもらうようにしましょう。

ED治療、ED治療薬、シアリスジェネリック処方は安心・安全性あるクリニック(病院)での処方(購入・販売)をお勧めいたします。池袋ユナイテッドクリニックは人気のED薬の種類を多くそろえており、即日、処方箋不要で院内処方しております。薬局に処方箋を持っていく必要がありません。また価格(値段)を安く抑えており、シアリスジェネリックの効果、副作用、飲み方(服用)について説明の後すぐ処方いたします。

ユナイテッドクリニック東京(池袋・新宿・渋谷・上野・新橋)・横浜・大宮(さいたま)・福岡各院はで診療をおこなっております。東京・神奈川・埼玉のみならず、大阪・名古屋・福岡・仙台・北海道など全国各地から多数ご来院されます。

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