※本文は2020年3月上旬に作成しております。
2020年2月、日本国内の製薬会社3社がシアリスジェネリックとして、タダラフィル錠の製造承認を取得しました。現在発売の準備を進めているところかと思います。3月下旬から4月上旬には販売が開始されるのではないでしょうか。
今回は発表のあった、シオノケミカル、大興製薬、沢井製薬の3社のうち、3月19日発売予定の沢井製薬のシアリスジェネリック、タダラフィル錠20mgCI「サワイ」・タダラフィル錠10mgCI「サワイ」について説明致します。
・シアリスとは
シアリス(主成分名:タダラフィル)は、バイアグラ(主成分名:シルデナフィル)、レビトラ(主成分名:バルデナフィル)に次いで3番目に製造・販売されたED治療薬です。イーライリリー社が2003年に製造・販売を開始し、日本では2007年に日本イーライリリー社から販売が開始され、現在は日本新薬から発売されています。他のED治療薬同様、PDE-5の酵素活性を阻害する薬で、血管を拡張する作用によって勃起を促します。一般的なイメージとして飲む=勃起する、と想像される方が多いですがそういう訳ではありません。ED薬は勃起機能の改善であって、相応の性的興奮や性的刺激がなければ効果を発揮出来ません。よって効果の作用中ずっと勃起しっぱなし、という事もありませんので安心して服用して下さい。
シアリスの特徴として、バイアグラやレビトラに比べ、長時間作用するという事が挙げられます。効果の持続時間はバイアグラが約3~6時間、レビトラが約5~8時間ですが、シアリスは約30~36時間と他のED治療薬よりも圧倒的に長時間となります。ただし、長く持続する分他のED治療薬より強さをマイルドに感じられる方が多く見受けられます。
もう一つの特徴として、バイアグラやレビトラよりも食事の影響を受けにくいという事が挙げられます。パートナーとのデートや旅行など、どうしても行為の前にお食事が避けられない方が服用されることが多いです。ただシアリスも他のED治療薬と同様、空腹時に飲むことによって薬の吸収がよくなりますので、お食事自体は軽めにされた方がより効果を実感しやすくなるかと思います。または空腹時に先に服用し、効果が現れ始めてから飲食される分には問題ありません。
また副作用としましては、頭痛、潮紅や火照り、青視症(視界が青みがかって見える)消化不良と他のED治療薬と同様の症状が見られます。いずれも重篤なものではなく、時間経過につれて薬効と共に薄れていきますのでご安心下さい。頭痛などが煩わしい場合、市販の鎮痛剤などの併用が可能です。
・ジェネリック医薬品とは
ジェネリック医薬品のジェネリックには「一般的な、ノーブランドの」というような意味を持ち、英語ではgeneric drugやgeneric medicineと表記します。日本では後発医薬品と表記される場合もあります。
たまにジェネリック医薬品のことを「粗悪な模造品、安物」等否定的なイメージをお持ちの方がいらっしゃいますが、それには誤解があります。ED治療薬に限らず、全ての医薬品は製造から販売まで製薬会社が長い期間研究や開発に労力やお金を使っています。そして、開発されたお薬には「特許」が発生し、特許の有効期限内は他の製薬会社はその薬剤を製造することができません。しかし、約10~20年ほどの特許期間が切れた後は、他の製薬会社も厚労省の承認のもと、同成分の薬剤を製造販売することが可能となります。この特許が切れ、他の製薬会社などが製造したものが、ジェネリック医薬品になります。
新薬を製造販売する際には、安全性は勿論のこと、品質管理から製造管理まで数々の厳しい基準が定められて製造されています。ジェネリック医薬品も同様に厳しい基準、規制を守り開発され、新薬と「同等の有効成分・効果」がなければ「ジェネリック」を名乗る事が出来ません。ですので、ジェネリック医薬品も安価であるだけでなく、安心して服用することができます。
・タダラフィル錠10mgCI「サワイ」・タダラフィル錠20mgCI「サワイ」
今回沢井製薬では、タダラフィル錠20mgCI「サワイ」を2020年3月19日(木)、タダラフィル錠10mgCI「サワイ」を2020年3月26日(木)に販売予定とされています。薬剤は先発品が濃い黄色のティアドロップ型に対し、タダラフィル錠10mgCI「サワイ」・タダラフィル錠20mgCI「サワイ」は黄色がかった乳白色の丸型となっています。この薬剤名は他のジェネリック医薬品同様、【有効成分名+剤形(錠など)+含量+(記号など)+「製薬会社名(屋号など)」】の表記からなっています。
成分は同一ですので、服用方法・効果なども一緒になります。有効成分の最大血中濃度が同一でなければジェネリック医薬品として認められない点からも、既に発売されている時点で効果に差異が無い事は明らかでしょう。稀に一部のOD錠(口腔内崩壊錠)などコーティングの成分やつなぎ成分の違いによって効果発現までの時間に多少の違いが出る場合がありますが、使用する上で大きな違いを実感される場合は少ないです。また、逆に先発薬より効果を強く実感される方もいますが、有効成分量などは変わりませんので何錠か服用してしっかり判断しましょう。ED治療薬は服用方法、服用状態などにより効果に大きく差が生じます。消化の良い状態で何度か服用して自身で比較、確認される事をお勧め致します。
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東京メトロ大江戸線 汐留駅 | 徒歩5分 |
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(新橋・銀座・浜松町・汐留・有楽町・東京・京橋・築地・虎ノ門・赤坂・日比谷・霞が関・大門・麻布・六本木・愛宕・芝公園・竹芝等の方には特にアクセスしやすいと思います。)
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